工作內容及要求：

• 本科以上學歷，碩士優先考慮；藥學，材料化學或相關專業；

• 4 年及以上制藥或醫療器械行業工作經驗；

• 1 年及以上質量領域的管理經驗，在 QC、化學分析及微生物方面有豐富經驗；

• 有效協調組內的工作進度及人員調配并管理其化驗操作，保證按時準確提供化驗數據；

• 與相關部門人員協調溝通檢驗安排，保證檢驗安排滿足試驗及驗證計劃；

• 審核各種報告，包括分析化驗報告，儀器校正及驗證報告，分析方法的驗證及移交報告；

• 確保原料和成品的標準和測試方法符合技術要求和質量標準；

• 給組員提供領導和技術方面的支持；

• 組織處理實驗室 OOS/OOT 調查；

• 依據檢驗數據向相關部門提供產品質量趨勢，質量警示，提示相關采取必要措施以降低；

•  保證實驗室儀器按照標準進行校正以及分析方法的驗證；

• 負責管理并向下屬提供工作指導，負責 QC 內部相關培訓，培訓新員工掌握化驗技巧；

• 負責 QC 文件管理（包括分類保存，標準的更新，批準發放，回收銷毀）滿足 GLP 和醫療器械法規的要求；

• 負責向相關部門提供實驗室相關的文件/資料；

• 負責協調和安排 QC 人員相應儀器使用及保養技能的培訓，提供技術指導和工作支持，有效指導儀器使用人員正確使用儀器；

• 支持內部和外部審計，以及監管機構的核查；

• QC 費用和預算支出的控制，固定資產的管理，保證符合公司要求；

• 理解并遵守適用的質量，環境，健康及安全等方面的當地法律法規，賽諾質量體系及 EHS 等方面的的標準和公司方針，遵守公司的標準操作規程；

• 其他由直線經理安排的工作；